La eficiencia de la filtración vírica y bacteriana de los filtros de Fisher & Paykel Healthcare y los circuitos Evaqua™ 2 de F&P 

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Última actualización: 2 June 2020, 4:05PM (NZDT)

Mensajes clave

  • La eficiencia de filtración puede ser diferente según las condiciones de prueba de temperatura y humedad. Para obtener más detalles, consulte las preguntas frecuentes a continuación. 
  • Cambie los filtros F&P filters cada 24 horas (o antes si fuera necesario).
  • Utilice filtros F&P con circuitos Evaqua 2 de F&P para minimizar el efecto del vapor de agua y maximizar su eficiencia de filtración.
  • El material utilizado en los circuitos Evaqua 2 de F&P es permeable al vapor de agua. Las pruebas de laboratorios externos muestran que ni siquiera los virus microscópicos (0,027 µm) pueden penetrar a través del material del ramal espiratorio del circuito.

Fisher & Paykel Healthcare (F&P) proporciona filtros respiratorios tanto individualmente como incluidos con muchos kits de circuito respiratorio

Dentro de un circuito respiratorio, estos filtros se pueden colocar en una posición inspiratoria, espiratoria o ambas. Están diseñados para evitar que los patógenos (virus y bacterias) se transporten en el circuito respiratorio y para minimizar la cantidad de condensación que entra en el bloque espiratorio del respirador.

Nº de pieza Posición Descripción Incluido en los kits de circuito
RT016 Inspiratorio Uso inspiratorio/de vía única solamente 950A61, RT319
RT019 Inspiratorio& Espiratorio Uso espiratorio final con una carcasa aislante para el filtro para reducir la condensación 950A81, 950A82, RT380, RT385, RT301
RT020 Espiratorio Uso espiratorio final con una carcasa aislante para el filtro para reducir la condensación  

Nota: No todos los filtros/circuitos están disponibles en todos los países. Los filtros están disponibles para su compra en cajas de 20. Consulte a su representante local de Fisher & Paykel Healthcare para obtener información sobre disponibilidad
 

¿Cómo evitan los filtros la transferencia de patógenos?

El medio filtrante situado en el interior de la carcasa del filtro es responsable de detener los patógenos que atraviesan el filtro. Existen varios mecanismos por los cuales funcionan los materiales filtrantes. Los filtros RT016, RT019 y RT020 utilizan un medio electrostático que atrae patógenos y partículas para que se adhieran al medio filtrante (y no pasen a través del filtro) a través de la atracción electrostática. Nuestros filtros también son hidrófobos, por lo que repelen el agua para evitar que el medio se moje y para proteger el rendimiento del filtro.

 


¿Cómo se determina la eficiencia de la filtración?

La eficiencia de filtración indicada en forma de porcentaje puede determinarse utilizando virus y bacterias, este porcentaje refleja la eficacia con la que el filtro bloquea el paso de los patógenos. Este porcentaje suele ser muy alto (>98 %). Sin embargo, es crucial comprender las condiciones de prueba del filtro al comparar la eficiencia de filtración en los circuitos respiratorios.  

Los filtros F&P se probaron en laboratorios externos independientes utilizando los métodos establecidos en las siguientes normas:

  • Borrador BS EN 13328-1: 1998: Filtros de sistema respiratorio para utilización anestésica y respiratoria. –Parte 1: Método de ensayo para evaluar el rendimiento de la filtración ante la dificultad de microbios monodispersos.
    Las pruebas de eficiencia del filtro vírico y bacteriano se realizan conectando el filtro a un circuito del respirador, colocando una partícula vírica o bacteriana específica en gotitas de agua en aerosol y midiendo la eficiencia de filtración del filtro. La gotita de agua transporta el patógeno al filtro. Esta situación también reproduce cómo suelen transportarse estos patógenos fuera del laboratorio.

    En esta prueba se notifica el tamaño medio de partícula (MPS). MPS es el tamaño de la gotita de agua en aerosol utilizada para transportar el patógeno. El MPS se indica en nuestro material, pero es importante recordar que el tamaño real de las bacterias y virus probados sea significativamente menor.
     
  • UNE-EN ISO 23328-1:2008: –Filtros de sistema respiratorio para utilización anestésica y respiratoria. –Parte 1: Método de ensayo con una solución salina para evaluar los parámetros de filtración.
    Esta norma establece un método de ensayo normalizado para medir la eficiencia de la filtración, que asegura que se puedan comparar diferentes filtros entre sí. Las partículas de sal de un tamaño de 0,3 µm (micrómetro) reemplazan al patógeno. Este tamaño de aerosol es generalmente aceptado como el tamaño más penetrante. A continuación, se produce el acondicionamiento del filtro en un entorno de uso simulado.

    Para las pruebas del RT019 y RT020 se utilizó el circuito respiratorio RT380 Evaqua 2 de vía doble con el filtro colocado en el puerto de espiración final del respirador. Se pasó gas calentado y humidificado (37 °C, 100 % HR) a través del filtro durante 25 horas y luego se realizó la prueba de eficiencia de filtración.

    Prueba de las condiciones simuladas del RT016 donde el filtro está conectado al puerto inspiratorio del respirador.


 


¿Cuáles son las características de rendimiento de filtración de los filtros F&P?

Dentro de un circuito respiratorio, estos filtros se pueden colocar en una posición inspiratoria, espiratoria o ambas. Están diseñados para evitar que los patógenos (virus y bacterias) se transporten en el circuito respiratorio y para minimizar la cantidad de condensación que entra en el bloque espiratorio del respirador.
 

Patógeno/Prueba Filtro y posición Tamaño del patógeno Tamaño nebulizado Eficiencia de filtración
(IC 95 %)
Prueba bacteriana del borrador de la norma BS EN 13328‑1: Bacillus subtillus RT016, RT019 & RT020
(Posición de fin de espiración)
0,5–0,8 por
1,0–1,5 µm
3,1 µm 99,9997 %
Prueba vírica del borrador de la norma BS EN 13328‑1: ΦX174 Bacteriófago RT016, RT019 & RT020
(Posición de fin de espiración)
0,025–0,027 µm 2,9 µm 99,99 %
BS EN ISO 23328‑1 RT016, RT019 & RT020
(Posición inspiratoria)
0,26 µm No aplicable 98,17%
BS EN ISO 23328‑1
(25 horas de uso con el circuito Evaqua)
RT019 & RT020
(Posición de fin de espiración)
0,26 µm No aplicable 98,04 %

Nota: La posición inspiratoria representa el filtro conectado al puerto inspiratorio del respirador; la posición espiratoria final representa el filtro conectado al puerto espiratorio del respirador.

Nota 2: Las características de rendimiento de la filtración según la norma UNE-EN ISO 23328-1 se indican en las últimas instrucciones de uso del RT016, el 950A81 y el 950A61. Las actualizaciones de las demás instrucciones de uso existentes ya se encuentran actualmente planificadas o en curso.

 

¿Cuál es la diferencia entre las pruebas bacterianas y víricas del borrador BS EN 13328‑1 y la prueba de la norma BS EN ISO 23328‑1?

En el borrador BS EN 13328‑1 se determina la eficiencia de filtración utilizando virus y bacterias para simular resultados en casos reales. Las bacterias y virus elegidos para utilizar en las pruebas de F&P son relativamente pequeños y se asemejan a patógenos de importancia clínica. También son estables tanto en suspensión líquida como en aerosol.

Para la prueba de la norma UNE-EN ISO 23328-1 se han de utilizar pequeñas partículas de sal para evaluar la eficiencia de filtración y proporcionar una prueba normalizada que permita comparar diferentes filtros. Sin embargo, no se especifican las condiciones de ensayo para esta prueba, sino que es el fabricante quien las determina. F&P preparó nuestros filtros durante 25 horas usando gas calentado y humidificado para simular el uso continuo de 24 horas en un circuito de respirador.

Si selecciona un filtro de otro fabricante, compare la eficiencia de filtración mediante UNE-EN ISO 23328-1 y asegúrese de realizar el ensayo en condiciones de calor y humidificación.
 


¿Por qué existen diferencias en la eficiencia de filtración entre las pruebas bacterianas y víricas del borrador BS EN 13328-1 y la prueba de la norma UNE-EN ISO 23328-1?

Las pruebas víricas y bacterianas estándar utilizan gas médico seco para medir la eficiencia de filtración en un momento determinado. La prueba de la norma UNE-EN ISO 23328-1 simula la exposición del filtro a gas calentado y humidificado (37 °C, 100 % HR) durante 25 horas y luego mide la eficiencia de filtración.

Estos datos también muestran que los filtros F&P tienen una eficiencia de filtración muy alta cuando se usan ‘en seco’ con solo una pequeña disminución de la eficiencia tras 25 horas. Esta disminución mínima de la eficiencia de filtración se debe a que el filtro atrapa la humedad del ramal espiratorio.

Para la prueba de la norma UNE-EN ISO 23328-1 se utilizan partículas de sal de un tamaño aproximado de 0,3 µm, ya que este es el tamaño de partícula más penetrante y, por lo tanto, un tamaño excelente para evaluar la eficiencia de filtración.
 


¿Cómo me afecta esto si quiero usar un HME?

Los intercambiadores de calor y humedad pueden venir con filtro (HMEF) o sin filtro (HME). Si está utilizando un HMEF, asegúrese de comprender la eficiencia de filtración cuando está seco y húmedo (37 °C, 100 % HR). Cambie el HMEF siguiendo las instrucciones del fabricante.

En un estudio de seis HMEF diferentes realizado por Scott et al. (2010), los seis filtros permitieron el paso libre de dos bacterias diferentes cuando estaban húmedos.
 


A raíz de los resultados de esta prueba, ¿recomienda cambiar el filtro cada 24 horas?

Sí. De acuerdo con las instrucciones de uso de nuestros filtros, F&P recomienda cambiar el filtro cada 24 horas para garantizar que la eficiencia de filtración siga siendo muy alta.
 


¿Qué más hace F&P para tratar de minimizar que los filtros se mojen y pueda reducirse la eficiencia de filtración?

Los circuitos  Evaqua 2 de F&P (RT380, RT280, RT285, RT385 y RT481) están diseñados para que la humedad exhalada se difunda a través de la pared del ramal espiratorio. Esta difusión da como resultado que al filtro espiratorio llegue una humedad considerablemente menor, manteniéndolo más seco y garantizando una alta eficiencia de filtración. Los filtros RT019 y RT020 también cuentan con una pared doble que proporciona un aislamiento adicional destinado a reducir la formación de condensación en su interior.

El medio filtrante en sí también está hecho de material hidrófobo para reducir la absorción de agua.
 


Los circuitos Evaqua 2 de F&P son permeables. ¿Significa esto que los virus y las bacterias también pueden difundirse o penetrar a través de la pared del circuito?

No. Evaqua 2 de F&P  incorpora tecnología que permite que el vapor de agua se difunda a través del material del ramal espiratorio. Para verificar que los virus y las bacterias no puedan penetrar ni difundirse a través del material, F&P encargó a un laboratorio externo independiente que realizase ensayos con los circuitos. Descubrieron que por el material de la pared del circuito no pueden penetrar ni partículas de virus tremendamente pequeñas (0,027 µm). Para este método de ensayo se utilizó un microorganismo que representa los virus más pequeños conocidos; más pequeño que cualquier patógeno conocido.
 


¿Puedo utilizar filtros de otros fabricantes con circuitos F&P?

F&P ha probado la eficiencia de filtración y la resistencia al flujo con arreglo a la norma UNE-EN ISO 23328‑1 en las condiciones en que se utilizará. Nuestras recomendaciones sobre el cambio de filtro se realizan en función de estos resultados. 

Hay muchos tipos de medios de filtro disponibles que emplean diferentes mecanismos de filtración. Algunos pueden verse más afectados que otros por las condiciones existentes en un circuito respiratorio humidificado y muchos pueden no haberse probado en estas condiciones.

Antes de elegir un filtro de otro fabricante, asegúrese de que sus requisitos de eficiencia de filtración se determinen utilizando condiciones de temperatura y humedad que se aproximen al uso en condiciones reales (por ejemplo, 37 °C, 100 % HR), y asegúrese de que la recomendación del fabricante para la frecuencia de sustitución también se haya tenido en cuenta.

También se debe considerar la resistencia al flujo del filtro y que una posible diferencia no tenga un efecto negativo en la administración de la terapia.

Al comparar diferentes filtros, recuerde siempre comparar la eficiencia de filtración y la resistencia al flujo en las condiciones de uso.
 


¿Los filtros de F&P cumplen con las normas de los filtros HEPA?

No. Si se requiere un filtro HEPA, tenga en cuenta el efecto sobre la resistencia al flujo además de la eficiencia de filtración.
 


¿Se han probado los filtros de F&P con el patógeno de la COVID‑19 (SARS-CoV-2)?

No. SARSCoV2 no estaba disponible como patógeno cuanto se produjo el testeo.
 


Las preguntas frecuentes anteriores se basan en nuestro conocimiento disponible actualmente a partir de la fecha de publicación.