Эффективность противовирусной и антибактериальной фильтрации фильтров Fisher & Paykel Healthcare и контуров F&P Evaqua™ 2

Ключевые аспекты

• В зависимости от температуры и влажности при проведении испытаний эффективность фильтрации может варьироваться. Дополнительная информация приведена в разделе «Часто задаваемые вопросы» ниже. 

• Заменяйте фильтры F&P каждые 24 часа (при необходимости чаще).

• Используйте фильтры F&P с контурами F&P Evaqua 2, чтобы минимизировать влияние водяного пара и максимально повысить эффективность фильтрации.

• Материал контуров F&P Evaqua 2 проницаем для водяного пара. Испытания, проведенные в независимой лаборатории, показали, что сквозь материал, из которого изготовлена линия выдоха контура, не способны проникнуть даже микроскопические вирусы (0,027 мкм).

Часто задаваемые вопросы

• Каким образом фильтры предотвращают передачу патогенных микроорганизмов?

• Каким образом определяется эффективность фильтрации?

• Какова эффективность фильтрации у фильтров F&P?

• В чем разница между испытаниями на бактериях и вирусах согласно проекту стандарта BS EN 13328-1 и испытанием согласно стандарту BS EN ISO 23328-1?

• Почему эффективность фильтрации при испытаниях на бактериях и вирусах согласно проекту стандарта BS EN 13328-1 и при испытании согласно стандарту BS EN ISO 23328-1 различается?

• Как это затронет меня лично, если я хочу пользоваться ТВО?

• Основываясь на результатах испытаний, рекомендуете ли вы менять фильтр каждые 24 часа?

• Что еще предпринимает компания F&P, чтобы минимизировать отсыревание фильтров и потенциальное снижение эффективности фильтрации?

• Контуры F&P Evaqua 2 проницаемы. Означает ли это, что вирусы и бактерии также могут диффундировать или проникать сквозь стенку контура?

• Можно ли использовать фильтры других производителей с контурами F&P?

• Соответствуют ли фильтры F&P стандартам фильтров HEPA?

• Проходили ли фильтры F&P испытания с использованием патогенного микроорганизма COVID-19 (SARS-CoV-2)?

ЗАГРУЗИТЬ PDF: Эффективность противовирусной и антибактериальной фильтрации фильтров Fisher  &  Paykel Healthcare и контуров F&P Evaqua™  2

Каким образом фильтры предотвращают передачу патогенных микроорганизмов?

За предотвращение прохождения патогенных микроорганизмов через фильтр отвечает материал фильтра внутри его корпуса. Для материала фильтра характерно несколько принципов работы. В фильтрах RT016, RT019 и RT020 используется электростатический материал: посредством электростатического притяжения он притягивает патогенные микроорганизмы и частицы и не позволяет им проходить через фильтр. Кроме того, наши фильтры гидрофобны, а значит отталкивают воду, позволяя избежать увлажнения загрузки фильтра и поддержать его эффективность. Электростатический фильтр имеет преимущество: для захвата патогенных микроорганизмов ему требуется меньше материала, что снижает сопротивление потоку.

 

Каким образом определяется эффективность фильтрации?

Эффективность фильтрации (в процентах) можно определить путем использования как вирусов, так и бактерий. Она показывает, насколько эффективно фильтр блокирует прохождение через него патогенных микроорганизмов. Это процентное значение обычно очень высокое (>98%). Однако при сравнении эффективности фильтрации в дыхательных контурах крайне важно понимать условия испытаний фильтров. 

В независимых лабораториях были проведены испытания фильтров F&P с применением методов из следующих стандартов:

• Проект стандарта BS EN 13328-1:1998 — Фильтры системы дыхания для применения при анестезии и дыхательной терапии — Часть 1: метод испытания с подачей монодисперсной микробной нагрузки для оценки эффективности фильтрации
  Испытания эффективности противовирусного и антибактериального фильтра выполняют путем подключения фильтра к контуру аппарата ИВЛ, помещения определенных вирусных или бактериальных частиц в аэрозолизированные капельки воды и измерения эффективности фильтрации. Капельки воды переносят патогенные микроорганизмы к фильтру. Данный процесс также воспроизводит обычную передачу этих патогенных микроорганизмов вне лаборатории.
  
  В рамках данного испытания в отчете фиксируется средний размер частиц (MPS) — размер аэрозолизированной капельки воды, используемой для переноса патогенного микроорганизма. MPS для нашего материала указан, однако важно помнить, что фактический размер протестированной (-ого) бактерии/вируса существенно меньше.
   
• BS EN ISO 23328-1:2008 — Фильтры системы дыхания для применения при анестезии и дыхательной терапии — Часть 1: метод гидрофильной пробы для оценки эффективности фильтрации.
  В данном стандарте изложен стандартизированный метод испытаний эффективности фильтрации, который обеспечивает возможность сравнения разных фильтров друг с другом. Патогенные микроорганизмы заменяют на частицы соли размером 0,3 мкм (микрона). Такой общепринятый размер аэрозоля считается наиболее проникающим. Далее проводят приведение фильтра к условиям, имитирующим эксплуатационные.
  
  При испытании фильтров RT019 и RT020 использовался двухлинейный дыхательный контур RT380 Evaqua 2 с фильтром, размещенным в порте конца линии выдоха аппарата ИВЛ. В течение 25 часов через фильтр пропускали нагретый и увлажненный газ (37 °C, 100 % ОВ), а затем выполняли испытание на эффективность фильтрации.
  
  Проведено испытание фильтра RT016 в условиях, имитирующих эксплуатационные, в которых фильтр подключали к инспираторному порту аппарата ИВЛ.

Какова эффективность фильтрации у фильтров F&P?

Эти фильтры можно размещать на линии вдоха, на линии выдоха или на обеих линиях дыхательного контура. Они предназначены для предотвращения проникновения патогенных микроорганизмов (вирусов и бактерий) в дыхательный контур и минимизации уровня конденсации на входе в экспираторный блок аппарата ИВЛ.
 

В чем разница между испытаниями на бактериях и вирусах согласно проекту стандарта BS EN 13328-1 и испытанием согласно стандарту BS EN ISO 23328-1?

Согласно проекту стандарта BS EN 13328-1, эффективность фильтрации определяется с использованием вирусов и бактерий путем имитации реальных практических результатов. Бактериальные и вирусные патогенные микроорганизмы, отобранные для испытаний F&P, относительно малы и имитируют клинически значимые патогенные микроорганизмы. Также они характеризуются стабильностью — как в жидкой суспензии, так и при аэрозолизации.

При испытании эффективности фильтрации согласно стандарту BS EN ISO 23328-1 и для стандартизации такого испытания в целях сравнения разных фильтров используются мелкие частицы соли. Однако для данного испытания условия его проведения не уточняются; их определяет производитель. Для имитации 24-часового непрерывного использования в контуре аппарата ИВЛ компания F&P кондиционировала фильтры в течение 25 часов, используя нагретый и увлажненный газ.

При выборе фильтра другого производителя сравните эффективность фильтрации согласно стандарту BS EN ISO 23328-1 и убедитесь, что испытание проводилось в условиях нагрева и увлажнения.
 

Почему эффективность фильтрации при испытаниях на бактериях и вирусах согласно проекту стандарта BS EN 13328-1 и при испытании согласно стандарту BS EN ISO 23328-1 различается?

При стандартных испытаниях на бактериях и вирусах для измерения эффективности фильтрации в определенный момент времени используется сухой медицинский газ. При испытании согласно стандарту BS EN ISO 23328-1 сначала в течение 25 часов имитируется воздействие на фильтр нагретого и увлажненного газа (37 °C, 100 % ОВ), а затем измеряется эффективность фильтрации.

Эти данные также свидетельствуют о том, что для фильтров F&P характерны очень высокие значения эффективности фильтрации при «сухом» использовании и лишь незначительное снижение эффективности через 25 часов. Оно обусловлено тем, что фильтр захватывает влагу из линии выдоха.

При испытании согласно стандарту BS EN ISO 23328-1 используются частицы соли размером приблизительно 0,3 мкм: данный размер является наиболее проникающим и, следовательно, отлично подходит для испытания эффективности фильтрации.
 

Как это затронет меня лично, если я хочу пользоваться ТВО?

Тепловлагообменники могут поставляться с фильтром (ТВОФ) или без него (ТВО). Если вы пользуетесь ТВОФ, необходимо иметь представление об эффективности фильтрации как в сухом, так и во влажном состоянии (37 °C, 100 % ОВ). Заменяйте ТВОФ в соответствии с инструкциями производителя.

При исследовании шести разных ТВОФ, проведенном Scott et al. (2010), все шесть фильтров во влажном состоянии свободно пропускали два разных вида бактерий.
 

Основываясь на результатах испытаний, рекомендуете ли вы менять фильтр каждые 24 часа?

Да. Согласно инструкциям по эксплуатации фильтров, F&P рекомендует менять фильтр каждые 24 часа, чтобы эффективность фильтрации оставалась на очень высоком уровне.
 

Что еще предпринимает компания FP, чтобы минимизировать отсыревание фильтров и потенциальное снижение эффективности фильтрации?

Контуры F&P Evaqua 2 (RT380, RT280, RT285, RT385, RT481) разработаны так, чтобы выдыхаемая влага диффундировала сквозь стенку линии выдоха. Эта диффузия приводит к тому, что до фильтра линии выдоха доходит значительно меньше влаги, в результате чего он остается более сухим и обеспечивает высокую эффективность фильтрации. Конструкция фильтров RT019 и RT020 также содержит двойную стенку для обеспечения дополнительной теплоизоляции и уменьшения образования внутри них конденсата.

Сам материал фильтра также изготовлен из гидрофобного материала, уменьшающего абсорбцию воды.
 

Контуры F&P Evaqua 2 проницаемы. Означает ли это, что вирусы и бактерии также могут диффундировать или проникать сквозь стенку контура?

Нет. При изготовлении контуров F&P Evaqua 2 была задействована технология, которая позволяет водяному пару диффундировать сквозь материал линии выдоха. Чтобы убедиться, что вирусы и бактерии не могут проникать или диффундировать сквозь этот материал, компания F&P поручила независимой внешней лаборатории провести испытания контуров. В ходе испытаний было установлено, что даже чрезвычайно малые вирусные частицы (0,027 мкм) не могут проникать сквозь материал стенки контура. При этом методе испытания был использован организм, представляющий мельчайший из известных вирусов — меньше, чем любой известный патогенный микроорганизм.

Можно ли использовать фильтры других производителей с контурами F&P?

Компания F&P провела испытания эффективности фильтрации и сопротивления потоку в соответствии со стандартом BS EN ISO 23328-1 при условиях, аналогичных эксплуатационным. На основе полученных результатов мы составили рекомендации по замене фильтров.

Существует множество типов материалов фильтров с разными механизмами фильтрации. Некоторые из них подвергаются большему воздействию условий увлажненных дыхательных контуров по сравнению с другими. Кроме того, существует вероятность того, что множество видов материалов не подвергалось испытаниям в таких условиях.

Прежде чем выбирать фильтр другого производителя, убедитесь, что для такого фильтра определены требования в отношении эффективности фильтрации с учетом условий влажности и температуры, приближенных к реальным (например, 37 °C, 100 % ОВ). Также убедитесь, что условия влажности и температуры учтены в рекомендациях производителя по периодичности замен.

Также следует уделить внимание сопротивлению потоку со стороны фильтра, а при наличии разницы — отсутствию отрицательного влияния на процесс терапии.

При сравнении разных фильтров не забывайте сравнивать эффективность фильтрации и сопротивление потоку в условиях, аналогичных эксплуатационным.
 

Соответствуют ли фильтры F&P стандартам фильтров HEPA?

Нет. Если требуется фильтр HEPA, необходимо, помимо эффективности фильтрации, изучить его влияние на сопротивление потоку.
 

Проходили ли фильтры F&P испытания с использованием патогенного микроорганизма COVID-19 (SARS-CoV-2)?

Нет. На тот момент мы не могли провести испытание на таком патогенном микроорганизме, как SARS-CoV-2.
 

Часто задаваемые вопросы (FAQ) выше основаны на текущей информации, доступной на момент публикации.

ЗАГРУЗИТЬ PDF: Эффективность & противовирусной и антибактериальной фильтрации фильтров Fisher  &  Paykel Healthcare и контуров F&P Evaqua™ 2