El ensayo clínico aleatorizado RENOVATE (JAMA, 2024)

Oxigenoterapia de alto flujo nasal frente a ventilación no invasiva en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda


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Resumen del ensayo

La tasa de intubación endotraqueal o de fallecimiento en los siete días posteriores al uso de la oxigenoterapia de alto flujo nasal (HFNO) no fue inferior a la ventilación no invasiva (NIV) en cuatro de los cinco grupos de pacientes con insuficiencia respiratoria aguda (IRA).


Grupos de pacientes (n = 1766) 

  • No inmunodeprimidos con hipoxemia (no fue inferior)  
  • EAEPOC con acidosis respiratoria (no fue inferior)  
  • Edema pulmonar cardiogénico agudo (no fue inferior)  
  • COVID-19 hipoxémica (no fue inferior)  
  • Inmunodeprimidos con hipoxemia (dada la futilidad, se suspendió la terapia)  


Se encontró que la HFNO fue significativamente más cómoda que la NIV en toda la población del estudio.




Conclusiones principales 


  • Esta investigación demuestra que la HFNO no es inferior a la NIV en la mayoría de las causas de la IRA y que es mucho más cómoda para los pacientes.


  • A partir de los amplios datos disponibles en la literatura y de las numerosas guías de práctica clínica que recomiendan la HFNO, estos hallazgos podrían contribuir de manera significativa a mejorar el tratamiento de los pacientes con IRA.



  • Estos hallazgos generales pueden ser especialmente útiles en entornos donde los pacientes reciben tratamiento inicial, como, por ejemplo, el servicio de urgencias.


  • Cabe destacar que, según el estudio RENOVATE, el 32 % de la administración inicial de la HFNO tuvo lugar en el servicio de urgencias.


La HFNO puede considerarse una terapia que se aplica inicialmente y/o como una terapia puente segura y eficaz que brinda tiempo para: 


  • establecer el diagnóstico y determinar la causa subyacente de la insuficiencia respiratoria.



  • Seleccione la forma de tratamiento más conveniente, que podría ser continuar administrando la HFNO o cambiar a otro tipo de asistencia respiratoria.

"Estos resultados sugieren que la oxigenoterapia de alto flujo puede utilizarse de forma segura como tratamiento puente mientras se identifica la causa subyacente de la insuficiencia respiratoria aguda y se decide qué asistencia respiratoria definitiva y más conveniente se aplicará".

Jean-Pierre Frat, MD, PhD; Sylvain Le Pape, MD, PhD & Arnaud W. Thille, MD, PhD (artículo publicado en JAMA, 2024)




RENOVATE study: High-Flow Nasal Oxygen vs. Noninvasive Ventilation in Patients with Acute Respiratory Failure. RENOVATE: The Randomized Clinical Trial. JAMA, diciembre de 2024 Consultar el resumen

Frat, Le Pape & Thille, artículo publicado en JAMA: Is high-flow nasal oxygen the standard for patients with acute respiratory conditions? JAMA, 10 de diciembre de 2024
Consultar el artículo publicado

Freund & Vromant, artículo publicado en JAMA: Re-evaluating Respiratory Support in Acute Respiratory Failure. Insights from the RENOVATE Trial and Implications for Practice. JAMA, 10 de diciembre de 2024 Consultar el artículo publicado 

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Fisher & Paykel Healthcare ha proporcionado el instrumental utilizado durante el ensayo clínico aleatorizado RENOVATE. El Dr. Frat ha recibido subvenciones de Fisher & Paykel Healthcare.