RENOVATE Randomized Clinical Trial(JAMA、2024年)

急性呼吸不全の患者におけるネーザルハイフロー(NHF)療法と非侵襲的換気法(NIV)療法の比較


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試験の概要

ネーザルハイフロー(NHF)は低酸素血症性呼吸不全の免疫不全患者を除く他のすべての対象疾患群において、気管内挿管率または7日目の死亡率に関して非侵襲的換気法(NIV)に対して非劣性であることを示しました。


患者群(n = 1766)

  • 低酸素血症を伴う非免疫不全患者
  • 呼吸性アシドーシスを伴うCOPDの急性増悪(AECOPD)
  • 急性心原性肺水腫
  • 低酸素血症COVID-19
  • 低酸素血症を伴う免疫不全患者


NHF療法は、研究対象者全体においてNIV療法よりも有意に快適性が高いことが示されました。




重要ポイント:


  • この研究では、NHF療法が急性呼吸不全(ARF)のほとんどの症例においてNIV療法に劣らないことを実証し、患者にとってより快適であることが示されました。


  • 既存の文献や多くの臨床ガイドラインがNHF療法を推奨している事を踏まえると、これらの知見はARF患者の管理を大幅に進歩させる可能性があります。



  • これらの幅広い知見は、救急外来(ED)など、患者が最初に搬送される現場において特に有益であると考えられます。


  • RENOVATE試験では、NHF療法の開始の32 %が救急外来で行われました。


NHF療法は、安全かつ効果的な一次治療またはBridge Therapyと見なされる可能性があり、以下の目的の為に時間的な猶予を確保することが可能になります:


  • 呼吸不全の診断およびその根本原因を確定するための時間を提供する


  • NHF療法の継続、あるいは別の呼吸補助療法への移行など、最も適切な治療法までの時間を確保する

「これらの結果は、NHF療法が急性呼吸不全の原因の特定や診断に対する適切な
呼吸サポートが最終的に選択されるまでのSafe Bridge Therapyとして機能する
と示唆している」

Jean-Pierre Frat, MD, PhD; Sylvain Le Pape, MD, PhD & Arnaud W. Thille, MD, PhD (JAMA editorial, 2024)




RENOVATE試験:急性呼吸不全の患者におけるNHF療法とNIV療法の比較RENOVATE:無作為化臨床試験JAMA、2024年12月の要約を見る

JAMA編集委員のFrat、 Le Pape と Thilleによる記事:急性呼吸器疾患の患者にはNHF療法が標準治療なのか? JAMA、2024年12月10日の編集記事を見る

JAMA編集委員のFreundとVromantによる記事:急性呼吸不全における呼吸補助の再評価RENOVATE試験から得られた知見と診療への示唆JAMA、2024年12月10日の編集記事を見る

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Fisher Paykel Healthcareは、RENOVATE無作為化試験に機器を提供しました。Dr. Fratは、Fisher & Paykel Healthcareから助成金を受けています。