Часто задаваемые вопросы

• Neopuff может обеспечить вдыхание воздуха при ручном раздувании (вентиляция с положительным давлением — ВПД) и поддержку положительным давлением (положительное давление конца выдоха — ПДКВ) легких пациента.’
• Его можно использовать в любых клинических условиях, когда младенцу с массой тела менее 10 кг (22 фунта) требуется помощь для дыхания. Сюда могут относиться родовые палаты, операционные, родильные отделения, ОИТН, отделения реанимации и интенсивной терапии, педиатрические отделения интенсивной терапии и больничные палаты.
• Neopuff должен использоваться только теми лицами, которые обучены проведению реанимации новорожденных, и в соответствии с рекомендациями по реанимации и инструкции пользователя ручного аппарата ИВЛ с Т-образным коннектором Neopuff.

• ПДКВ защищает от повреждения легких и дистального коллапса дыхательных путей в конце выдоха, что улучшает оксигенацию и помогает установить и поддерживать функциональную остаточную емкость легких.^1,2 После раздувания без ПДКВ объем легких теряется, дыхательные пути коллапсируются, и младенец может подвергаться риску ателектравмы (повреждения альвеол из-за сдвигающего стресса, вызванного их повторяющимся коллапсом и повторным открытием дыхательных путей во время раздувания легких).
• Международные руководства по реанимации новорожденных предполагают, что ПДКВ особенно полезно при оказании поддержки положительным давлением недоношенным младенцам и что его следует использовать, если оно доступно.^3,4

• Большинство международных руководств рекомендует частоту дыхания приблизительно от 30 до 60 вдохов в минуту. Это соответствует типичным показателям частоты дыхания у здоровых новорожденных. Чтобы соответствовать естественному характеру дыхания доношенных и недоношенных младенцев, время вдоха при проведении ВПД должно составлять 1 секунду или менее.⁴

• Ручной аппарат ИВЛ с Т-образным коннектором Neopuff может обеспечить контролируемое раздувание, которое можно применять в различных стратегиях реанимации, например, обеспечить более длительное раздувание в начале реанимации. Тем не менее существует неопределенность в отношении потенциального вреда или пользы более длительного раздувания в течение 1–10 секунд, поэтому они используются главным образом в научных исследованиях и в настоящее время не рекомендуются.^3,4

• Клапан максимального сброса давления является предохранительной функцией аппарата Neopuff, который ограничивает достижимое давление в контуре и предотвращает случайную доставку чрезмерно высокого PIP. Этот клапан настроен на заводе на давление 40 см H2O и может быть увеличен, если требуется более высокое давление.

• Классические (900RD010) и эргономичные (RD1300-10) контуры c Т-образным коннектором имеют универсальное соединение и могут быть подключены непосредственно к любому ручному аппарату ИВЛ с Т-образным коннектором, который соответствует стандарту ручного аппарата ИВЛ с газовым приводом ISO 10651-5:2006. Увлажненный контур c Т-образным коннектором (900RD110) следует использовать только с ручным аппаратом ИВЛ с Т-образным коннектором F&P Neopuff и увлажнителем F&P MR850.

• Маски для реанимации F&P имеют конический штуцер диаметром 15 мм (0,59 дюймов) и могут быть подключены к обычным ручным аппаратам ИВЛ, в том числе ко многим самонадувающимся и надувающимся потоком мешкам, а также к контурам c Т-образным коннектором, произведенным не F&P, которые соответствуют стандарту ISO 10651-5:2006.

• Neopuff может быть настроен до его использования. Тем не менее, перед каждой реанимацией необходимо убедиться, что устройство работает правильно и имеет правильные настройки давления PIP, ПДКВ и предела безопасности. Следуйте инструкциям пользователя.
• Маски для реанимации F&P и контуры c Т-образным коннектором предназначены для использования у одного пациента. Мы рекомендуем следовать протоколам медицинского учреждения относительно инфекционного контроля и утилизации расходных материалов.

• Хорошее прилегание маски с минимальной утечкой важно для эффективной вентиляции. Согласно международным рекомендациям по реанимации, правильно подобранная лицевая маска должна закрывать рот и нос, но не глаза, и не должна заходить на подбородок.
• Ассортимент масок для реанимации Fisher & Paykel Healthcare включает пять размеров, подходящих для разных пациентов. Эти маски имеют мягкую и гибкую конструкцию с прозрачной поверхностью, которая позволяет наблюдать за образованием конденсата при дыхании. Доступные диаметры: 35 мм (1,37 дюйма) (RD803-10), 42 мм (1,65 дюйма) (RD804-10), 50 мм (1,97 дюйма) (RD805-10), 60 мм (2,36 дюйма) (RD806-10) и 72 мм (2,83 дюйма) (RD807-10).
• В международных руководствах по реанимации не приводятся рекомендации по типу масок для реанимации новорожденных (круглых и анатомических). Вместо этого делается акцент на правильном размере, удержании и расположении маски.
• O’Shea et al. (2016) показали, что круглые маски с внешним диаметром 35 мм/1,37 дюйма и 45 мм/1,7 дюйма подходят для недоношенных младенцев <29 недель ПМВ (весом <1000 г/2,2 фунта) и 29–33 недель ПМВ (весом 1000–2500 г / 2,2–5,5 фунта) соответственно.⁵
• Вы можете узнать больше о размере и фиксации масок для реанимации из ассортимента F&P Healthcare здесь.

• Нет; использование назальной канюли для обеспечения вспомогательной вентиляции легких с помощью аппарата Neopuff не рекомендуется. Neopuff следует использовать только с одобренным интерфейсом, например, с маской для реанимации или эндотрахеальной трубкой.
• Хорошая герметизация вокруг носа и рта с минимальной утечкой важна для обеспечения эффективной вентиляции. Недостаточная герметизация канюли в ноздрях и открытый рот снижают давление, которое можно ввести, что может привести к неэффективной вентиляции.
• Использование назальной канюли, предназначенной для других видов искусственной вентиляции легких, нарушает способность Neopuff обеспечивать контролируемое и постоянное давление за счет повышенного сопротивления потоку. Кроме того, давление, отображаемое на манометре, может неточно отражать давление, подаваемое в легкие младенца.

• Устанавливать фильтр между Т-образным коннектором и маской для реанимации не рекомендуется. F&P Healthcare рекомендует проявлять крайнюю осторожность при использовании фильтров неутвержденными или импровизированными способами. Сопротивление потоку, эффективность фильтрации в различных условиях, инструментальное мертвое пространство, динамика потока через систему и потенциальные газовые ловушки — вот лишь некоторые важные факторы безопасности, которые медицинские специалисты должны принимать во внимание. Из-за этих измененных параметров давление, отображаемое на манометре Neopuff, может неточно отражать давление, поступающее в легкие ребенка.

• В руководящих принципах говорится, что стратегии согревания, включая использование подогретых увлажненных вдыхаемых газов в качестве согревающего средства, могут использоваться для предотвращения гипотермии у глубоко недоношенных детей. В последних рекомендациях Европейского совета по реанимации дополнительно указано, что использование подогретых увлажненных вдыхаемых газов следует рассматривать для недоношенных младенцев £32 недель беременности, которые получают вспомогательную искусственную вентиляцию легких при рождении.³

• HHG можно доставлять с помощью ручного аппарата ИВЛ с Т-образным коннектором Neopuff, увлажнителя MR850, камеры увлажнителя MR290 или MR225 и контура c Т-образным коннектором для реанимации с увлажнением F&P (900RD110). Следуйте инструкциям пользователя по настройке и эксплуатации.
• Для обеспечения достаточного времени прогрева увлажнитель MR850 должен быть включен (в режиме инвазивной реанимации) за 30 минут до проведения реанимации в соответствии с инструкциями пользователя MR850.
• Во время транспортировки из родильной палаты в ОИТН можно проводить реанимацию с увлажнением с помощью дыхательного контура 900RD110. При отсутствии электропитания и выключении увлажнителя влажность опустится ниже рекомендованного уровня (33 мг/л) в течение 10–20 минут, в зависимости от скорости потока газа и температуры окружающей среды. Таким образом, начинает образовываться конденсация.
• В опубликованных рандомизированных контролируемых исследованиях te Pas et al. (2010) и McGrory et al. (2018) описаны протоколы для обеспечения HHG во время стабилизации при рождении.^6,7
• Стендовое испытание Farley et al. (2013) описывает протокол в лабораторных условиях.⁸

 
В следующей таблице обобщены различные протоколы, используемые и/или протестированные на предмет подачи HHG во время реанимации.
 
 

Исследование	Объем воды в камере увлажнителя	Время разогрева устройства	Используемая скорость потока
Te Pas AB et al. (2010)	20 мл	прибл. 3 минуты	8 л/мин
McGrory L et al. (2018)	50 мл	Включен для немедленного использования (не использовался установленный период разогрева)	Не задано
Farley RC et al. (2013)	30 мл	прибл. 8 минут	10 л/мин

 

В дыхательных контурах, используемых с увлажнителем MR850 , конденсация может возникать по нескольким причинам. Некоторые из них перечислены ниже. Их можно устранить, внося небольшие изменения в настройки.

• Условия окружающей среды – воздействие внешнего подогрева или охлаждения на дыхательные контуры, например, наличие системы кондиционирования воздуха или сквозняка из открытого окна.
• Неправильная установка системы увлажнения F&P 850.
• Слабое соединение при настройке дыхательного контура.

Для получения дополнительной информации об управлении этими факторами см. нашу брошюру, F&P 850 System — Управление конденсацией.

• При использовании увлажнителя MR850 убедитесь, что он установлен в инвазивный режим.
• При использовании увлажнителя F&P 950™ аппарат автоматически переключится в неонатальный режим при подключении дыхательного контура для новорожденных.

• При использовании инкубаторов с температурой воздуха >34 °C (93 °F) применяйте удлинитель без подогрева и располагайте температурный датчик непосредственно снаружи инкубатора.
• При использовании инкубаторов с температурой воздуха <34 °C (93 °F) и обогревателей лучистого тепла извлеките удлинитель без подогрева и поместите температурный датчик в порт датчика на конце пациента, расположенный рядом с Y-образным вертлюгом пациента.
• При использовании обогревателя новорожденных или открытого спального места не следует использовать удлинитель без подогрева, поскольку это может привести к повышению уровня конденсата, в зависимости от температуры окружающей среды вокруг дыхательного контура.
• Не следует использовать удлинитель без подогрева во время ухода по «методу кенгуру».

Примечание. Убедитесь, что температурный датчик находится в правильном положении, в зависимости от того, используется ли удлинитель без подогрева. Это важно, поскольку неправильное размещение датчика может привести к неточным показаниям температуры дыхательного контура вследствие внешнего подогрева, например, от обогревателя новорожденных.
 
* Удлинитель без подогрева не поставляется с дыхательным контуром для новорожденных F&P 950, поскольку он не требуется, если дыхательный контур имеет встроенную технологию Thermadapt™.

• Фильтры F&P (RT016, RT019, RT020) не предназначены для использования с дыхательными контурами для инвазивной вентиляции для младенцев F&P.
• Для детских/неонатальных аппаратов ИВЛ, не имеющих встроенного фильтра линии выдоха и осуществляющих выброс в атмосферу, может использоваться одноразовый фильтр.
  • Убедитесь, что фильтр имеет 15-мм разъемы для обеспечения безопасного соединения, что помогает минимизировать мертвое пространство и оптимизировать работу аппарата ИВЛ.
  • Используйте только фильтры, одобренные регулирующими органами: Они были протестированы в соответствии с международно признанными стандартами эффективности фильтрации против бактерий и вирусов.
  • Имейте в виду, что по мере использования фильтров их эффективность фильтрации меняется. Периодически проверяйте настройки аппарата ИВЛ и заменяйте фильтры в соответствии со спецификацией производителя.
  • Если вы решите использовать фильтр с нашими дыхательными контурами для инвазивной вентиляции для младенцев, имейте в виду, что сопротивление потоку и объему фильтра может повлиять на работу аппарата ИВЛ.

Для получения дополнительной информации об использовании инспираторных фильтров / фильтров на линии выдоха с дыхательными контурами для инвазивной вентиляции, пожалуйста, посетите раздел Вирусная и бактериальная фильтрация фильтров F&P Healthcare и дыхательных контуров F&P Evaqua™ 2.

Системы увлажнения F&P подходят для использования с широким спектром аппаратов ИВЛ и источников потока. Большинство инвазивных дыхательных контуров F&P для младенцев имеют адаптерный комплект, подходящий для различных моделей аппаратов ИВЛ. Для получения дополнительной информации о совместимости аппарата ИВЛ с дыхательным контуром обратитесь к местному представителю F&P.

Да; избыток конденсата, который образуется в дыхательном контуре, можно слить назад в камеру увлажнителя, чтобы избежать ненужных разрывов контура.

В замкнутом дыхательном контуре могут присутствовать собственные патогены пациента. Они могут присутствовать в конденсате, который можно слить назад в камеру увлажнителя. Тем не менее, водяные пары, образующиеся в камере увлажнителя, не могут доставить патогенные микроорганизмы пациенту. Для уточнения размера частиц см. приведенную здесь информацию.

Всегда следуйте протоколам вашего медицинского учреждения и инструкциям пользователя производителей аппарата ИВЛ или небулайзера. Используя соответствующий адаптер, например, RT010 или OPT016, можно вводить лекарственные препараты в газовый тракт. Компания F&P рекомендует устанавливать адаптер как можно ближе к пациенту, чтобы уменьшить потенциальные помехи для системы увлажнителя. После введения любого лекарственного препарата извлеките адаптер.

Комплекты дыхательных контуров системы MR850 для младенцев содержат несколько адаптеров для различных клинических ситуаций. К ним относятся адаптер RT062 Luerlock, который можно вставлять для доставки NO, и регулярный мониторинг при использовании системы F&P. Дополнительные адаптеры также доступны в виде отдельных компонентов.
 
Если вы используете увлажнитель F&P 950, в наборе имеется специальный комплект для доставки NO (950X08), который содержит необходимые адаптеры и короткий удлинитель без подогрева.

Польза от подогреваемой увлажненной вспомогательной искусственной вентиляции легких хорошо известна в клинической литературе по всему спектру медицинских услуг. Эти преимущества максимальны, когда дыхательные газы доставляются как можно ближе к температуре тела и давлению тела в насыщенном состоянии. По этой причине F&P рекомендует перевод увлажнителя в инвазивный режим при проведении
вентиляции новорожденным и младенцам. Широкий спектр подогретых и увлажненных растворов доступен в F&P, включая растворы для ручного аппарата ИВЛ с Т-образным коннектором, неинвазивной вспомогательной искусственной вентиляции легких (например, пузырьковое CPAP и NHF) и инвазивной вентиляции.

Преимущества нагревания и увлажнения газов для поддержки дыхания по-прежнему актуальны при терапевтической гипотермии новорожденных. Руководства, включая публикацию 2021 г. от имени Общества по изучению головного мозга новорожденных, обычно рекомендуют продолжать стандартную практику респираторного ухода в течение периода охлаждения, включая доставку нагретых, увлажненных газов на нормотермическом уровне.^9-11

Существуют различные аппараты, которые можно использовать для подачи CPAP. В широком смысле они классифицируются как устройства с постоянным потоком (BCPAP и CPAP аппарат ИВЛ) и устройства с переменным потоком. Текущая доказательная база показала, что аппарат BCPAP сопоставим как с аппаратом искусственной вентиляции легких, так и с CPAP с переменным потоком в отношении улучшения дыхательных показателей, таких как работа дыхания, без различий в неэффективности терапии или возникновении нежелательных явлений, включая травму носа и пневмоторакс.^12-17
 
Для получения дополнительной информации ознакомьтесь с нашим буклетом Обзора клинических данных.
 

Поток, подаваемый через дыхательный контур на линии выдоха, попадает в атмосферу через трубку, погруженную в воду в генераторе пузырьков, которая обеспечивает обратное давление и создает CPAP.¹⁸ Пузырение вентилируемого потока обеспечивает колебания давления, которые передаются по дыхательным путям в легкие.¹⁹

Данные рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) и клинических руководств позволяют предположить, что начальное давление составляет от 5 до 8 см H₂O, а скорость потока — от 6 до 10 л/мин.²⁰

 

Несколько исследований, в том числе рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) и систематические обзоры, показывают, что аппарат BCPAP прост и экономичен в использовании. Сообщения о повышенном риске инфекции при использовании аппарата отсутствуют.^21-24 В целом результаты этих исследований показывают, что выбор системы (генератор давления) для лечения постоянным положительным давлением не повышает риск инфекции.^21-24 Также отсутствуют сообщения о повышенном риске инфекции от генератора пузырьков F&P Healthcare.
 

Интерфейс является важным компонентом для обеспечения оптимального лечения постоянным положительным давлением, так как он создает герметизацию для лечения на основе давления. Интерфейсы для лечения постоянным положительным давлением оснащены трубкой большого диаметра, которая снижает сопротивление потоку. Наиболее распространенными интерфейсами, выявленными в клинической литературе, являются биназальные канюли и назальные маски.^25,26

Установка фильтра на шланг выдоха системы BCPAP не рекомендуется. К некоторым важным факторам безопасности, которые медицинские работники должны принимать во внимание, относятся сопротивление потоку, эффективность фильтрации в различных условиях, инструментальное мертвое пространство, динамика потока через систему и потенциальные газовые ловушки. Дополнительную информацию можно получить в нашем Справочном центре по COVID-19.
 

Наш генератор пузырькового CPAP разработан для подачи постоянного ПДКВ с применением функции автоматического регулирования. При такой конструкции избыток жидкости в виде конденсата вытесняется из основного генерирующего давление отсека в отдельную камеру, что автоматически обеспечивает неизменность установленного давления при накоплении жидкости. Этот расширительный бак также можно присоединить для удаления излишков воды из системы, не нарушая непрерывность терапии.

При использовании аппарата BCPAP с помощью интерфейса FlexiTrunk™ в интерфейсе также имеется влагоотводящая трубка, которая помогает регулировать образование конденсата.

Чрезмерная утечка через рот может привести к снижению потока на линии выдоха. В случае использования систем CPAP с сопротивлением в конце выдоха снижение потока может привести к неэффективному лечению постоянным положительным давлением. Для снижения утечки воздуха изо рта можно использовать подбородочный ремешок F&P Healthcare.
 

NHF — это метод проточной терапии, разработанный как открытая система. Обычно он состоит из источника потока, в котором выполняется смешивание кислорода с воздухом, увлажнителя с подогревом для подогрева и увлажнения газовой смеси, а также дыхательного контура и интерфейса для доставки увлажненного газа пациенту.²⁷

Уровень давления, создаваемого при NHF, зависит от ряда факторов, включая скорость потока и окклюзию ноздри.²⁸ Физиологические исследования продемонстрировали, что давление в глотке аналогично или меньше давления, создаваемого при постоянном положительном давлении в дыхательных путях (CPAP).²⁹ Данные систематических обзоров показали, что NHF не связана с повышенным риском нежелательных явлений, таких как баротравма, по сравнению с CPAP.³⁰

Медицинские газы, как правило, холодные и очень сухие, и воздействие этих факторов на дыхательные пути отрицательно влияет как на реактивность дыхательных путей, так и на механику легких.³¹
 
Добавление тепла и влажности к респираторным газам до вдоха снижает нагрузку на дыхательные пути, необходимую для того, чтобы привести вдыхаемый газ к температуре тела и давлению тела, насыщению (BTPS). Это имеет многочисленные благоприятные эффекты, включая оптимизированную мукоцилиарную функцию,^32,33 снижение дыхательной нагрузки³² и содействие сохранению энергии для роста и развития.
 
Эти преимущества максимизируются при подаче вдыхаемого воздуха при показателях BTPS (37 °C, 44 мгH2O/л).³²
 
Необходимость увлажнения с подогревом во время неинвазивной вспомогательной искусственной вентиляции легких увеличивается с использованием более высоких скоростей потока. По этой причине правила лечебного заведения и руководства предполагают, что увлажнение всегда должно использоваться при доставке потока >2 л/мин у младенцев и детей и >1 л/мин у новорожденных.³⁴

Данные, полученные в ходе рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) у новорожденных, и руководства клинических экспертов свидетельствуют о начальной скорости потока от 4 до 6 л/мин.^35-38

2. Альтернатива длительному применению CPAP: По общепринятому мнению экспертов NHF может быть правильной альтернативой CPAP у новорожденных, нуждающихся в длительной неинвазивной вспомогательной искусственной вентиляции легких. На усмотрение врача NHF может рассматриваться в качестве альтернативы, когда состояние пациента стабильно при CPAP.^30,39

3. Основной метод вспомогательной искусственной вентиляции легких: В недавнем систематическом обзоре сделан вывод о том, что у недоношенных младенцев для первичной вспомогательной искусственной вентиляции легких может быть рассмотрена возможность применения NHF (при наличии резервной терапии CPAP).^35,38,40-43

 
Взвешенные клинические данные по NHF получены для младенцев с ГВ ≥28 недель. Таким образом, CPAP остается золотым стандартом для маленьких недоношенных детей.

2 л/кг/мин (для детей с массой тела от 3 до 12 кг [7–26 фунтов]) продемонстрировала физиологическую и клиническую эффективность в этой популяции.^44–47 Для младенцев с массой тела >12 кг (26 фунтов) предлагается подход с определением диапазона массы тела,⁴⁸ который может отличаться в зависимости от протокола медицинского учреждения.

В масштабном многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании, проведенном Franklin et al. (2018) (исследование PARIS), раннее начало применения назальной канюли Optiflow Junior для терапии высокоскоростным назальным потоком у пациентов младенческого возраста с бронхиолитом при поступлении в стационар продемонстрировало значительное снижение частоты вынужденной эскалации терапии в связи с неэффективностью лечения по сравнению со стандартной кислородотерапией.^18,23-25

Mayfield et al. (2014)⁵¹ отметили, что улучшение простых физиологических параметров, таких как частота сердечных сокращений, частота дыхания и дыхательная функция в течение 60 минут, является вероятным прогностическим фактором успеха терапии, в то время как отсутствие улучшения является вероятным показателем для эскалации терапии.⁵¹ Этот подход дополнительно подтверждается данными литературы о NHF.

Franklin et al. (2018) — крупнейшее на сегодняшний день рандомизированное контролируемое исследование NHF.⁴⁴ Исследование проводилось с использованием системы NHF компании Fisher & Paykel Healthcare (Airvo 2 и Optiflow Junior) при скорости потока 2 л/кг/мин в отделении неотложной помощи и во всей больнице.’ Протокол данного исследования доступен в свободном доступе, и его можно найти здесь.

Скорость потока (л/мин)	MR850 RT330	F&P 950™ N40	Airvo™ 2 900PT561
OJR410 XS	0,5–8	0,5–10	н/д
OJR412 S	0,5–9	0,5–10
OJR414 M	0,5–10	0,5-11
OJR416 L	0,5–23	н/д	2-20
OJR418 XL	0,5–25		2-25
OJR520 XXL	1-36		10-50

Чтобы выбрать соответствующий размер канюли, убедитесь, что между канюлями и ноздрями пациента видна щель и что канюли не вызывают закупорку.

Нет; если вам необходимо заменить устройство Wigglepads, его можно приобрести в качестве запасного. Коды сменных изделий Wigglepads:
 

Каталожный номер	Описание	Количество
WJR110	Сменные Wigglepad 2 (XS,S)	2 коробки в упаковке (20 штук в каждой коробке)
WJR112	Сменные Wigglepad 2 (M, L, XL)	2 коробки в упаковке (20 штук в каждой коробке)
WJR114	Сменные Wigglepad 2 (XXL)	20 в коробке

Выпускаемый компанией F&P WigglewiNG^TM можно применять в сочетании с диапазоном Optiflow Junior 2 и Optiflow Junior 2+ для стабилизации НГ-трубки относительно пациента, при этом сохраняя возможность снятия или переустановки интерфейса в случае необходимости.
 
Коды продуктов WigglewiNG:
 
 

Каталожный номер	Описание	Количество
WJR210	WigglewiNG (XS,S)	10 в коробке
WJR212	WigglewiNG (M, L, XL)	10 в коробке
WJR214	WigglewiNG (XXL)	10 в коробке